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医药行业项目管理的解决对策

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2014年06月05日    作者:李文    来源:项目管理评论网

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  1. 项目决策与周密的战略相结合


  为了应对外界环境的变化,制药企业对自身进行了深刻的调整,这在最近的十几年表现得尤其明显。这些变化给项目实施的环境带来了意义深远的影响。这些发生在医药行业及其环境中的变化包括:保健药品工艺的发展提高了保健产品的总消费额(尤其是在政府部门中),这对药品价格产生了影响,同时促进了药品订购总量的增加;加大了调整力度,使药品的研发、试制及投入市场的成本增加,也这给适时地完成项目增加了难度;这些压力引发了产业内部的合并,带来了重组、成本降低和企业文化的相应变革。

  制药企业已经尝试采取项目管理的方法管理项目以应对外部变化,并且项目管理的应用已经给医药行业带来了显著的经济效益和社会效益。但是,这些项目管理的方法如不加以调整,则尚不足以应对由以上变化所带来的挑战,主要原因在于:它们只是从建筑业项目管理和工程项目管理中机械地照搬而来,而没有考虑制药项目中所包含的更大的不确定性;它们通常没有优先次序的区分;它们会导致资源被过于分散的配置。许多问题都表明了一个事实,那就是项目通常都没有和商业战略联系在一起,这是医药行业项目管理的一个瑕疵。


  企业为了实现其战略目标,往往要制定实现其战略目标的规划,这也就是人们常说的战略计划,而战略计划的具体实施必须靠执行一个个不同的任务,即通过一个个具体的项目来实现。因此项目是联系战略规划与执行的最好手段,企业是通过一个个项目的实施来实现战略目标的。许多企业设定了十分宏伟的战略目标,可是就是在执行中不能落在实处,战略目标好像是空中楼阁。从表面上看这是企业中层管理者的执行力问题,在执行中没有将企业的战略目标实现,而深层次的原因是企业缺乏将战略与执行联系起来的桥梁——项目。企业的战略只有通过项目群和项目来执行,才能更好地实现。因此,企业中要建立整合管理机制,依据企业战略目标制定战略计划,进而确定实现战略计划的每一项任务(也就是确定项目),将每一项任务确定明确的时间,资源、成本和最终目标,并在执行中合理调配,并随着经营环境的变化不断进行调整,以取得战略层次的竞争优势。企业还要建立优良的项目管理机制,可以支持项目团队准时、高效率、高品质地完成使命,取得项目执行中的竞争优势。


  周密的战略部署主要表现在研发新药品的项目中,因为药品的研发效果关系到企业是否能够收回成本并获得可观的经济与社会效益,更关系到患者的生命安全。在药品研发过程中,我们可以看到战略性决策的制定与项目管理之间是紧密地联系在一起的。制药企业一直不断地在寻求有效的方法,来缩短药品投放市场的时间,以加强其竞争能力。如果能成功运用项目管理的方法,就可能使新药品研发的时间缩短三年。


  新药品研发战略的核心是清楚的研发目标和药品的生命期管理,绝大部分备选的药品方案都是不能够被推向市场的。通常,可能起初有10 000种可供选择的化学物品,但是可能只有250种能够进入预临床试验阶段。当然,可能只有10种进入临床试验阶段,但是只有1种能够最终投放市场。所以,绝大多数的化学物品都不能最终走进市场。因此,在药品研发过程中,应尽快排除不可用的化学物,并防止对不能投入市场的化学物品做继续深入的研究。


  对临床试验的计划和管理是药品研发中成本最高并且最花费时间的一项工作。特别是管理国际的临床试验计划,是运作临床试验重要的工作内容,因此需要好的项目管理工具。许多制药企业已经开发了内部的项目管理体系,或者已经购买了商业软件来计划和管理研发计划,并对研发的进展进行跟踪调查。资源承包机构(CROs)也会使用这样的软件来管理项目,并让客户对项目进展有所了解。


  在做出对某种化学药品的研究“不宜继续”的决定时,研究者的情绪比较容易受到影响,但是一般对于允许进入下一阶段研究的化学药品,就不太容易产生感情。做出终止一项药品的研发的决策是艰难的,但是它是非常必要的。


  运用目标产品描述(TPP,或“产品描述”或“项目目标描述”或其他类似的描述)是帮助做出“继续/不宜继续”决策(这与我们的“周密的战略”是相应的)的很好方法,因为它对制定化学药品进入下一阶段试验所要达到的标准有重要意义。制定“继续/不宜继续”标准的目的在于判断是否要继续药品的研发。


  2. 人才资源开发是实施项目管理的关键


  人才是企业的第一资源,“企业只有一项真正的资源——人。”(彼得·德鲁克)企业拥有操作性强的、有效开发人才资源的能力,是企业核心竞争力的重要组成部分,是保持企业永续发展的动力源泉。企业可以以人力资源开发作为项目,以“三个三”人才开发为基本思路,即按“三条路线、三个梯队、三个坐标”,全方位实施人才培养。三条路线,即管理、专业、技术三条人才发展道路,丰富员工发展途径。三个梯队,即按三个层次分类规划人才培养措施,提高人才开发的针对性。三个坐标,即通过考察人才知识、能力及品德三个方面水平,综合评估人才成熟程度。其中,知识是指专业知识和相关知识深度和广度。能力是指专业技能、实战经验、相关能力。品德是指企业忠诚度、职业操守、社会公德。

 

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