登录 个人注册 企业注册 杂志订阅 | 我的需求 | 下载专区 | English
首页 > 行业 > 其他 > 新药研发过程中的风险管理

新药研发过程中的风险管理

返回>

2018年10月24日    作者:吴红雁 冯国忠    来源:网络

A-A+

  制药企业要想在激烈的竞争中求得生存和发展,关键在于拥有自主知识产权的创新药物。但众所周知,新药研发项目投入大、周期长、成功率低,在研发过程中还会受到各种不确定因素的影响而充满了风险。正因如此,如何进行科学的风险管理从而提高新药研发的成功率就显得非常重要,这已成为制药企业在新药研发中共同面临的问题。本文试图从这点出发,阐述风险管理在新药研发过程中的应用,通过提高新药研发的管理水平来提高研发的成功率,以期能给新药研发人员一些启发与思考。


1 风险管理在新药研发中的必要性


  1.1 风险及风险管理


  关于风险,国内外至今仍没给出一个权威性的定义,通常,人们把风险看作是遭受危险、受损失或伤害的可能性或机会;或把风险看作是人们事先能够预计采取某种行动可能发生的所有或好或坏的结果及每种结果出现的可能性。针对项目评价来说,风险是指预期结果出现不利因素造成的结果。风险管理就是人们对潜在的意外损失进行识别、评估,并根据具体情况采取相应处理措施,从而尽可能减少意外损失或化解风险并确保目标实现。风险管理过程一般可分为风险识别、风险评估、风险应对和风险监控,这四部分形成一个有机整体贯穿于风险管理全过程。


  1.2 风险管理在新药研发中的必要性


  风险管理是由新药研发项目本身的特点决定的。新药研发是一项多学科、多部门协作才能完成的复杂工程,整个过程投入大、周期长、淘汰率高,而且存在着各种不确定性因素,可以说新药研发是一项高风险活动,所以对新药研发过程进行风险管理显得尤为重要。 风险管理也是现代企业管理的必然要求。1962年美国管理协会(AMA)出版了第一本关于风险管理的专著《风险管理之崛起》,20世纪80年代风险管理理念被引入了亚洲和非洲并迅速在全球流行。自此,越来越多的企业开始重视风险管理,企业风险管理已成为现代三大管理活动(策略管理、经营管理和风险管理)之一。


  作为管理者,要想成功地管理新药研发项目,就必须成功地管理项目风险,即应该研究新药研发各个阶段可能出现的各种风险并制定出切实可行的防范措施,把风险损失降到最低程度,从而使项目得以顺利实施并发挥出最大的投资效益。

0
版权声明©
本网站所有内容版权归项目管理评论杂志社及相关权利人(本网站的资料提供者)所有,未经项目管理评论杂志社明确书面许可,任何组织及个人不得复制、转载、摘编本网站的内容,也不得在本网站所属的服务器上做镜像或以其他任何方式进行使用。凡未经许可擅自转载,均视为侵权行为,本网站将依法追究其责任。
热点:ppp    新能源    敏捷   
关于我们 - 广告服务 - 联系我们 - 诚聘英才 - 隐私声明 - 杂志订阅 - 在线投稿 - 下载专区 - 网站地图
项目管理评论 版权所有
有意与本刊合作者,请与项目管理评论联系。未经项目管理评论书面授权,请勿转载或建立镜像,否则即为侵权。
合作电话:010-58383379 E-mail:pmr@pmreview.com.cn 京ICP证13028000号-3

京公网安备 11010202007990号


PMI, PMP, PMBOK and the PMI logo are registered marks of the Project Management Institute, Inc.

技术支持:原创先锋_北京网站建设